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Qué deberías conocer de Science Solutions Company - Perú

Cosméticos en Lima, Medicamentos en Lima, Gestión sanitaria y centro sanitario en Lima, Tramitación de registro sanitario en Lima

Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs DIGEMID, DIGESA, SENASA, VUCE, MINSA

- Gestiones regulatorias ante entidades públicas, tales como DIGEMID, DIGESA, SENASA, etc para la obtención, renovación y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, alimentos, productos de limpieza, juguetes, útiles de escritorio, etc.

- Obtención de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

- Conversión de Common Technical Dossier (según normativa).

- Mantenimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

- Generación de estrategias para el Registro Sanitario/NSO.

- Asesoría/consultoría en asuntos regulatorios.

- Asesoría/consultoría en publicidad farmacéutica y afines.

- Auditorías en Asuntos Regulatorios- Determinación de la viabilidad de obtención y mantenimiento del Registro Sanitario.

- Titularidad del Registro Sanitario- Servicio de Reconsideración y Apelación.

- Soporte Farmacéutico en el proceso de Patentes.

- Capacitación del personal en asuntos regulatorios.

- Seguimiento de los expedientes sometidos ante la entidad reguladora.

- Reporte periódico de cambios en la normatividad y evaluación de impacto.

- Traducciones médico-científicas.

- Outsourcing integral en Asuntos Regulatorios.

- Preparación y evaluación de información para material médico promocional.

- Actualización de documentos técnicos, insertos, fichas técnicas, búsqueda bibliográfica de información de seguridad y eficacia de medicamentos.

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